藥碼
DUF01
藥名
Azelastine/Fluticasone 鼻噴劑
英文商品名
Dufanas 鼻噴劑 137/50 mcg/dose
中文商品名
帝伏寧137/50定量鼻噴懸液劑
螢幕名
Dufanas 鼻噴劑 137/50 mcg/dose
劑型
Inh
規格
鼻噴懸液劑<br>每次噴霧體積為0.137 mL的懸浮液,其中含有 azelastine hydrochloride 137 mcg 和 fluticasone propionate 50 mcg (137mcg / 50mcg )。
成分
藥理分類
EENT Antiallergic Agents
健保碼
AC60851457
ATC碼
藥品圖片
外觀圖片
適應症
適用於治療 6 歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
藥理
Antiallergic Agents, Corticosteroids
藥動學
Absorption
1. Bioavailability:about 40%
2. Time to peak:0.5 to 1 hour
Distribution
1. Vd:14.5 L/kg
2. Protein binding:about 90%
Metabolism
1. Azelastine hydrochloride 藉由肝臟 cytochrome P450 氧化代謝成主要活性代謝物 desmethylazelastine。
2. Fluticasone propionate的17β-羧酸(17β- carboxylic acid)衍生物,其是經由 CYP3A4 路徑代謝而來。
Excretion
1. Azelastine hydrochloride約75% 藉由糞便排泄且其中小於 10% 為原型藥物。
2. Fluticasone propionate以代謝物形式從尿液排除的比例少於 5%,其餘均以原型藥物與代謝物形式從糞便排除。
Pharmakodynamics
1. Half-life Elimination: Azelastine hydrochloride 25 hours; Fluticasone propionate 7.8 hours
2. AUC: Azelastine 4217 ± 2618 pg/mL*hr;Fluticasone 為 97.7 ± 43.1 pg/mL*hr。
禁忌症
懷孕分類
Azelastine hydrochloride和fluticasone propionate複方鼻用噴霧劑上市後有限的孕婦使用資料顯示,未發現任何與azelastine hydrochloride和fluticasone propionate複方鼻用噴霧劑相關的流產(miscarriage)、先天性缺陷(birth defects)或其他有害母體或胎兒之風險;而本品內含之各別成分已上市數十年。
哺乳分類
1. 目前還沒有關於 azelastine hydrochloride 或 fluticasone propionate 是否會分泌到哺乳婦女的乳汁對哺乳嬰兒、或對乳汁生成的影響之數據資料。
2. 應監測使用本品治療的哺乳婦女之哺乳嬰兒對母乳排斥的現象,此現象可能與azelastine hydrochloride 造成母乳的苦味有關。
副作用
使用全身和局部皮質類固醇可能導致以下情況:
1. 嗜睡症
2. 局部鼻腔影響,包括流鼻血、鼻腔潰瘍、鼻中隔穿孔、傷口癒合受損和白色念珠菌感染
3. 青光眼和白內障
4. 免疫抑制
5. 下視丘-腦垂體-腎上腺 (HPA) 軸作用,包括生長減緩
劑量和給藥方法
建議劑量為:每次兩鼻孔各噴 1 下,每天使用二次(早上和晚上)。
小兒調整劑量
5歲以下兒童患者的安全性和療效結果尚未建立。
腎功能調整劑量
肝功能調整劑量
安定性
1. 蓋上防塵蓋直立儲存於室溫25℃以下。避光儲存。請勿儲存於冷凍庫或冰箱。
2. 開封後使用期限為 3 個月。
藥袋資訊
臨床用途
6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎
主要副作用
頭痛、嗜睡、給藥後有苦味、局部黏膜刺激、眼壓升高
泡製方法
儲存方式
請置於 15-30℃ 乾燥處儲存
注意事項
其他說明
藥局 O5 | 藥庫 外用/水D23
藥品外觀
顏色
形狀
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
150
自費價
199.5
仿單
資料庫
健保給付規定