藥碼
EQU01
藥名
Safinamide 錠 50 mg
英文商品名
Equfina 錠 50 mg
中文商品名
愛可穩錠50毫克
螢幕名
Equfina 錠 50 mg
劑型
Tab
規格
成分
藥理分類
Antiparkinsonian-Monoamine Oxidase B inhibitors
健保碼
BC28061100
ATC碼
藥品圖片
外觀圖片
適應症
用於改善以含有levodopa製劑治療的帕金森氏症之藥效漸退現象(wearing-off phenomenon)。
藥理
Safinamide是一種高度選擇性和可逆性的MAO-B抑制劑,可引起紋狀體細胞外多巴胺的增加。Safinamide與電壓閘控型鈉離子(Na+)通道的狀態依賴性抑制和刺激glutamate釋出的調節有關。非多巴胺類的作用對整體作用具有多少程度的貢獻仍尚未確立。
藥動學
  • Distribution: Vdss: ~165 L
  • Protein binding: ~88%
  • Metabolism: Predominantly metabolized to inactive metabolites by non-microsomal enzymes (cytosolic amidases/MAOOA); CYP3A4 and other CYP iso-enzymes play only a minor role in its overall biotransformation.
  • Bioavailability: 95%
  • Half-life elimination: 20 to 26 hours
  • Time to peak: 2 to 3 hours
  • Excretion: Urine (76%, primarily in the form of inactive metabolites; ~5% unchanged)
  • 禁忌症
    1. 對safinamide或製劑中任何成分過敏 (例如,舌頭和口腔黏膜腫脹、呼吸困難)
    2. 嚴重肝功能損害 (Child-Pugh C 級)
    3. 有視網膜疾病病史的病人發生視網膜變性的可能性
    3. 同時使用 methylphenidate、amphetamine及其衍生物,或dextromethorphan
    4. 同時使用或在2週內使用:
  • 其他monoamine oxidase inhibitors(包括 : linezolid)
  • 鴉片類藥物 (例如 : meperidine, methadone, propoxyphene, tramadol)
  • serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic, tetracyclic,或 triazolopyridine antidepressants, cyclobenzaprine, St John's wort.

  • 特別是應避免同時將safinamide與fluoxetine或fluvoxamine併用。在開始使用safinamide治療之前,應考慮保留SSRIs的洗除期間(washout period),相當於先前使用之SSRIs的5個半衰期。

    從停用safinamide到開始使用MAO抑制劑或pethidine治療之間必須至少間隔7天。
    懷孕分類
    孕婦使用safinamide的資料尚無或有限。動物試驗顯示有生殖毒性,不建議在懷孕期間以及有生育能力卻未避孕的女性使用safinamide。
    哺乳分類
    目前已知動物的藥效學/毒理學資料顯示,safinamide會分泌到乳汁中,不能排除以母乳餵養之孩子的風險。哺乳期間不應使用safinamide。
    副作用
    失眠、白內障、頭暈、頭痛、噁心、異動症(當只與L-dopa併用或與其他PD治療併用時)、姿勢性低血壓、跌倒
    劑量和給藥方法
    本品用於與含有levodopa之製劑併用。成人通常每日口服一次50 mg的 safinamide,根據病人的情況可每日口服一次100 mg。如果忘記服藥,應在次日的平常服藥時間服用下一個劑量。
    Safinamide應與水併服,可隨餐服用,也可空腹服用。
    小兒調整劑量
    18歲以下兒童和青少年使用safinamide之安全性與療效尚未確立且無相關資料。
    腎功能調整劑量
    不需調整劑量。
    肝功能調整劑量
    Child-Pugh class A : 不需調整劑量
    Child-Pugh class B : 最大劑量每日一次 50 毫克
    Child-Pugh class C : 禁用
    安定性
    30℃以下儲存。Equfina在鋁箔開封後應避濕儲存。
    藥袋資訊
    臨床用途
    帕金森氏症
    主要副作用
    失眠、白內障、頭暈、頭痛、噁心、姿勢性低血壓、跌倒
    泡製方法
    儲存方式
    請置於 15-30℃ 乾燥處儲存
    注意事項
    其他說明
    藥局 Y4 | 藥庫 口G11
    藥品外觀
    顏色
    13
    形狀
    02
    剝痕
    N
    標記1
    ?284
    標記2
    其他
    健保藥價
    33.6
    自費價
    44.69
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