藥碼
FRU01
藥名
臨採事審 Fruquintinib 膠囊 5 mg
英文商品名
臨採事審 Fruzaqla 膠囊 5 mg
中文商品名
伏腸剋膠囊5毫克
螢幕名
臨採事審 Fruzaqla 膠囊 5 mg
劑型
Tab
規格
成分
藥理分類
Anticancer- Protein kinase inhibitors
健保碼
BC28887100
ATC碼
藥品圖片
外觀圖片
適應症
先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人,包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法;若KRAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。
藥理
血管內皮生長因子受體(VEGFR) -1、-2及-3的小分子激激抑制劑,其IC50值分別為33、35和0.5 nM。
藥動學
  • 吸收:達到Cmax的時間中位數(最小值,最大值)大約為2小時(0,26小時)。
  • 分佈:平均(標準差)擬似分佈體積約為46 L(13L);血漿蛋白結合率約為95%。
  • 排除:平均(標準差)排除半衰期約為42小時(11小時),擬似清除率為14.8 mL/min (4.4 mL/min)。
  • 代謝:主要經由CYP450和非CYP450代謝。CYP3A和相對較小程度上的CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19皆屬於參與代謝的CYP450酵素。
  • 排泄:約有60%的劑量被排泄到尿液中(0.5%為原型藥物),30%的劑量被排泄到糞便中(5%為原型藥物)。
  • 禁忌症
    懷孕分類
    D; 懷孕婦女使用可能對胎兒造成傷害,目前還沒有使用於懷孕婦女的數據。
    哺乳分類
    治療期間及最後一次給藥後的兩週內避免哺乳。
    副作用
    高血壓、出血事件、感染、胃腸道穿孔、肝毒性、蛋白尿、肢端紅腫症候群(PPE) 、可逆性後腦病變症候群。
    劑量和給藥方法
    前21天口服5毫克每天一次,以28天為一個週期循環,直到發生疾病惡化或無法接受的毒性。
    小兒調整劑量
    使用於小於18歲之病人族群的安全性及有效性尚未確立。
    腎功能調整劑量
    不建議調整劑量。
    肝功能調整劑量
    不建議使用於嚴重肝功能不全(Child Pugh C或總膽紅素大於ULN的3倍且具有任何AST數值)的病人。
    安定性
    藥袋資訊
    臨床用途
    標靶治療藥物
    主要副作用
    高血壓、口腔炎、腹瀉、聲音嘶啞、肌肉骨骼疼痛
    泡製方法
    儲存方式
    請置於 15-30℃ 乾燥處儲存
    注意事項
    其他說明
    藥局 ADC | 藥庫 口管G
    藥品外觀
    顏色
    02
    13
    形狀
    13
    剝痕
    標記1
    HM013 5mg
    標記2
    其他
    健保藥價
    3540
    自費價
    4248
    仿單
    資料庫
    健保給付規定