TRACTOCILE用於延遲以下妊娠婦女迫切的早產：
- 規律宮縮至少持續 30 秒，頻率大於等於每 30 分鐘 4 次
- 宮頸擴張 1-3 公分 ( 未經產婦 0-3 公分 ) 和宮頸展平大於等於 50%
- 年齡大於等於 18 歲
- 孕齡在 24-33 周
- 胎兒心率正常

TRACTOCILE的成分為 atosiban，是一種合成的胜胜類。化學名為 1-（3-硫醇丙醇酸）-2-（O- 乙基 -D- 酪氨酸）-4-L- 蘇氨酸 -8-L- 鳥氨酸 - 催產素。 Atosiban 是一個競爭性催產素受體拮抗劑。在老鼠及天竺鼠，atosiban 與催產素受體結合，減少收縮的頻率以及子宮肌層的張力，而抑制了子宮的收縮。 Atosiban 也會與血管加壓素受體結合，因此抑制血管加壓素的作用。Atosiban在動物沒有顯現心臟血管的作用。

Atosiban輸注後，血漿濃度會隨輸注劑量增加而成比例上升，約於輸注1小時內達穩定血中濃度。
停止輸注後，血漿濃度迅速下降，初始半衰期約0.21小時，終端半衰期約 1.7 小時；平均清除率約 41.8 L/hr，分佈容積約 18.3 L。

Atosiban在孕婦的血漿蛋白結合率約 46–48%，且可通過胎盤。

Atosiban主要代謝為M1代謝物；尿液中僅有少量原型藥物排出

Atosiban 不會分布至紅血球，且不會抑制肝臟 Cytochrome P450 酵素。

在以下情況下不要使用 TRACTOCILE：
- 懷孕週數不足 24 週或超過 33 週
- 早期破水且懷孕週數大於 30 週
- 宮內發育遲緩及胎兒心率不正常
- 分娩前子宮出血需要立即分娩
- 子癇或嚴重的先兆子癇需要分娩
- 胎兒宮內死亡
- 懷疑宮內感染
- 前置胎盤
- 胎盤早剝
- 任何繼續妊娠對母親和胎兒有害的情況
- 對藥物或任何一種賦形劑過敏

Atosiban 只能用於懷孕週數在 24-33 週妊娠婦女的早產。

在 atosiban 臨床試驗中，沒有觀察到對哺乳的影響。已經證明少量atosiban 從哺乳婦女的血漿進入乳汁中。

臨床試驗沒有發現 atosiban 對新生兒有任何副作用
在婦女的副作用：噁心、血糖升高、頭痛、頭暈、心跳過速、低血壓、潮紅、注射部位反應

TRACTOCILE靜脈給藥共分為三階段：

初始靜脈推注： 6.75 mg，使用 TRACTOCILE 7.5 mg/mL注射劑靜脈推注。

負荷劑量輸注： 隨後立即使用 TRACTOCILE 7.5 mg/mL 濃縮輸注液，經稀釋後以300 μg/min（18 mg/hr） 持續輸注 3 小時。

後續輸注： 再以 TRACTOCILE 7.5 mg/mL濃縮輸注液，經稀釋後以 100 μg/min（6 mg/hr） 持續輸注，最長 45 小時。

※ 治療總時間不得超過 48 小時，整個療程總劑量最好不超過 330 mg（以 atosiban 計）。若治療期間子宮仍持續收縮，應考慮其他替代療法。
※ 本院目前使用濃縮輸注液劑型；初始 6.75 mg 靜脈推注之劑型與濃縮輸注液不同，實際給藥方式應依院內核准流程辦理。

濃縮輸注液之配製

使用前檢查： 如有微粒或變色，應丟棄勿使用。

稀釋液： 0.9% NaCl、林格氏乳酸溶液或 5% 葡萄糖注射液。

配製： 從 100 mL 輸液袋抽出 10 mL，再加入 10 mL TRACTOCILE 7.5 mg/mL 濃縮液（75 mg/100 mL）。

輸注： 前 3 小時 24 mL/hr（18 mg/hr），之後降至 8 mL/hr。輸注不中斷時，應另備一袋相同濃度的輸液。

注意事項： 不可與其他藥物混合；如需同時給予其他靜脈藥物，應使用不同輸注管路或注射部位。

N/A

N/A

N/A

1. 儲存在攝氏 2 至 8℃的環境
2. 一旦開啟，必須立即稀釋，並在 24 小時內使用完畢