藥碼
COL04
藥名
Colistin 針 2 MU/66.8 mg/Vial
英文商品名
Colimycin 針 2 MU/66.8 mg/Vial
中文商品名
克痢黴素注射劑
螢幕名
Colimycin 針 2 MU/66.8 mg/Vial
劑型
Inj
規格
Inj. Sodium Colistin Methanesulfonate 66.6 mg (2 MIU)/Vial
成分
藥理分類
Misc. Antibacterials
健保碼
AC24961212
ATC碼
適應症
| 藥劑部參考美國 Johns Hopkins 大學研究團隊所建立的 NxP (Nephrotoxic Potential) 專家共識分級清單，本品具「顯著以上腎毒性風險」，被認定具中度至高度腎損傷潛勢，特別是同時合併其他腎毒性藥物、脫水、高齡或既有腎功能異常的患者族群，應更加注意。 |
Treatment of infections due to sensitive strains of certain gram-negative organisms including Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, and Pseudomonas aeruginosa.
藥理
Colistin (polymyxin E) is a surface-active agent, which penetrates into and disrupts the bacterial cell membrane, changes its permeability. It has bactericidal activity against G(-) bacteria. Colistin has come into recent use for treating multidrug-resistant Acinetobacter infection, although resistant forms have been reported
藥動學
Distribution:
1. CSF penetration: ~5%
2. Vd (of colistin active form):
(1) Healthy volunteer: 12.4 L
(2) Critically ill: 7.2-189 L
3. Protein binding: 50%
4. Dialyzable (~30%), administer after dialysis
Metabolism:
Colistimethate sodium (inactive prodrug) is hydrolyzed to colistin (active form). [Only ~30% is converted to colistin]
Half-life elimination:
1. Colistimethate: 2 to 3 hours
2. Colistin:
(1) Critically ill: 14.4 hours
(2) Cystic fibrosis: ~4 hours
(3) ESRD patients receiving CAPD: 13.2 hours
Time to peak:
1. Healthy volunteers: 2 hours (range: 1-4 hours)
2. Critically ill: ~7 hours
Excretion:
Primarily urine (as unchanged drug); most colistin recovered in the urine is from postexcretion hydrolysis of colistimethate sodium
1. CSF penetration: ~5%
2. Vd (of colistin active form):
(1) Healthy volunteer: 12.4 L
(2) Critically ill: 7.2-189 L
3. Protein binding: 50%
4. Dialyzable (~30%), administer after dialysis
Metabolism:
Colistimethate sodium (inactive prodrug) is hydrolyzed to colistin (active form). [Only ~30% is converted to colistin]
Half-life elimination:
1. Colistimethate: 2 to 3 hours
2. Colistin:
(1) Critically ill: 14.4 hours
(2) Cystic fibrosis: ~4 hours
(3) ESRD patients receiving CAPD: 13.2 hours
Time to peak:
1. Healthy volunteers: 2 hours (range: 1-4 hours)
2. Critically ill: ~7 hours
Excretion:
Primarily urine (as unchanged drug); most colistin recovered in the urine is from postexcretion hydrolysis of colistimethate sodium
禁忌症
Hypersensitivity to colistin or any components of the product
懷孕分類
C
Adverse events have been observed in animal reproduction studies. Colistimethate crosses the placenta in humans.
Adverse events have been observed in animal reproduction studies. Colistimethate crosses the placenta in humans.
哺乳分類
Avoided
副作用
Nephrotoxicity; neurotoxicity including circumoral paresthesias or numbness, tingling or formication of the extremities, generalized pruritus, vertigo, dizziness and slurring of speech.
劑量和給藥方法
| Indication | Colistin Dosage Conversion | |
|---|---|---|
| Colistimethate Sodium(U) | Colistin-Base Activity (CBA) | |
| 每一支Colistin含有 | 2,000,000 units | =66.8mg CBA |
| Meningitis (susceptible gram-negative organisms; adjunct to systemic therapy): Intrathecal | 125,000 units/day | 4.2mg CBA/day |
| Systemic infections (eg, bacteremia, intra-abdominal infections, meningitis, pneumonia, sepsis): [due to multidrug-resistant gram-negative bacilli, eg, P. aeruginosa, Acinetobacter spp.] IV |
Loading: 9,000,000 units (4.5 vials) Maintenance:4,500,000-5,400.000 (2.5-3 vials) twice daily |
Loading: 300mg CBA/day Maintenance: 150-180 mg CBA twice daily |
| 仿單建議給法: Direct intermittent IV | Q12H，每次半日劑量，投與超過3-5分鐘 | |
| 仿單建議給法: Continuous IV infusion | (1) Initial：緩慢投予半日劑量超過3-5分鐘 (2) Initial 後1-2小時：剩餘的半日劑量加入稀釋液(NS、D5W)，以5-6mg/hr速率輸注，24小時內輸注完畢 |
|
| 仿單建議劑量(未區分疾病): IM |
75,000-150,000 U/kg/day | 2.5-5mg/kg/day divided into 2-4 times per day |
| 再生方法：將本劑(66.8mg CBA)小瓶以 2mL NS 或 SWFI 溶解，即每mL溶液含有 33.4mg CBA；溶解時輕輕旋轉避免產生泡沫 | ||
小兒調整劑量
General dosing: Infants, Children, and Adolescents:
IM, IV: 2.5 to 5 mg CBA/kg/day divided every 6 to 12 hours; commonly divided every 8 hours.
Higher doses may be necessary in some instances.
IM, IV: 2.5 to 5 mg CBA/kg/day divided every 6 to 12 hours; commonly divided every 8 hours.
Higher doses may be necessary in some instances.
腎功能調整劑量
| Renal function | Colistin Dosage Adjustment | ||
|---|---|---|---|
| Colistimethate Sodium(U) | Colistin-Base Activity (CBA) | Frequency | |
| Normal (SCr 0.7-1.2) |
1,500,000 U/kg/day OR 9,000,000 U/day (4.5 vials/d) |
5 mg/kg/day OR 300 mg/day |
2-4 times/day |
| Mild (SCr 1.3-1.5) |
750,000-1,000,000 U/kg/day OR 4,500,000-6,000,000 U/day (2-3 vials/d) |
2.5-3.8 mg/kg/day OR 150-230 mg/day |
2 times/day |
| Moderate (SCr 1.6-2.5) |
750,000 U/kg/day OR 4,000,000-4,500,000 U/day (2 vials/d) |
2.5 mg/kg/day OR 133-150 mg/day |
1-2 times/day |
| Severe (SCr 2.6-4) |
450,000 U/kg/day OR 3,000,000 U/day (1.5vials/d) |
1.5 mg/kg/day OR 100 mg/day |
every 36 hours |
| Hemodialysis, intermittent | Loading dose: 9,000,000 U/day (4.5 vials/d) Maintenance dose: 5,400,000U (2.5 vials) on dialysis days (administer after dialysis); 4,000,000U (2vials) on nondialysis days |
Loading dose: 300 mg/day Maintenance dose: 180 mg/day(in two divided doses) on dialysis days (administer after dialysis); 130 mg/day(in two divided doses) on nondialysis days |
|
肝功能調整劑量
There are no dosage adjustments provided in the manufacturer's labeling.
安定性
盡量於24小時內使用完畢。
用SWFI溶解後，室溫可保存7天，冰箱箱致凍結之之態可保存2星期。
注射給藥指引
給藥途徑
IV (靜脈注射)、IVD (靜脈滴注)、IM (肌肉注射) (仿單)
靜脈輸注液
再生溶液：SWFI、NS (仿單)。稀釋溶液：NS、D5W (仿單)。
每瓶稀釋液體積
再生溶液2mL、稀釋溶液無相關資料 (仿單、Handbook、micromedex)
注射濃度
-
給藥速率
超過3-5分鐘，腎功能障礙病患須降低輸注速率 (仿單)
安定性
盡量於24小時內使用完畢。
用SWFI溶解後，室溫可保存7天，冰箱箱致凍結之之態可保存2星期。
注意事項
此藥品以次歸整：不建議保存，使用後請丟棄剩餘量，每次給藥。
* NS：0.9%生理食鹽水； D5W：5%葡萄糖水； LR：乳酸林格氏液； 1/2NS：0.45%生理食鹽水； SWFI：注射用水
* NS：0.9%生理食鹽水； D5W：5%葡萄糖水； LR：乳酸林格氏液； 1/2NS：0.45%生理食鹽水； SWFI：注射用水
藥袋資訊
臨床用途
綠膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、赤痢菌、大腸桿菌感染症
主要副作用
泡製方法
儲存方式
請置於 15-30℃ 乾燥處儲存
注意事項
其他說明
藥局 b2 | 美 b | 藥庫 注C12
藥品外觀
顏色
形狀
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
345
自費價
458.85
仿單
資料庫
健保給付規定
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