藥碼
EMB01
藥名
Aztreonam/Avibactam 1.5/0.5 gm
英文商品名
Emblaveo 針 1.5/0.5 g/Vial
中文商品名
恩必復凍晶注射劑
螢幕名
Emblaveo 臨採 針 1.5/0.5 gm/Vial
劑型
Inj
規格
成分
藥理分類
Cephalosporins
健保碼
適應症
治療成人病人對 Emblaveo 具感受性的腸桿菌科 (Enterobacteriaceae) 細菌所引起的下列感染：
1. 複雜性腹腔內感染 (complicated intra-abdominal infection，cIAI)，需與 Metronidazole 併用。
2. 院內感染型肺炎 (Hospital-acquired pneumonia，HAP)，包括呼吸器相關肺炎 (ventilator associated pneumonia，VAP)。
3. 複雜性泌尿道感染 (complicated urinary tract infection，cUTI)，包括腎盂腎炎 (pyelonephritis)。
1. 複雜性腹腔內感染 (complicated intra-abdominal infection，cIAI)，需與 Metronidazole 併用。
2. 院內感染型肺炎 (Hospital-acquired pneumonia，HAP)，包括呼吸器相關肺炎 (ventilator associated pneumonia，VAP)。
3. 複雜性泌尿道感染 (complicated urinary tract infection，cUTI)，包括腎盂腎炎 (pyelonephritis)。
藥理
全身性抗菌劑、其他乙內醯胺類抗菌劑、單環內醯胺類藥物
藥動學
腎功能正常的第 3 期病人 (n = 127) 中，在每 6 小時多劑量輸注 1.5 g aztreonam /0.5 g avibactam 3 小時後，aztreonam 和 avibactam 的幾何平均 (CV%) 穩定狀態最大血漿濃度 (Cmax,ss) 分別為 54.2 mg/L (40.8) 和 11.0 mg/L (44.9)，以及 24 小時濃度-時間曲線下面積 (AUC24,ss) 分別為 833 mg*h/L (45.8) 和 161 mg*h/L (47.5)。
禁忌症
1. 對活性成分或 L-arginine 之賦形劑過敏。
2. 對於任何其他類型的乙內醯胺 (beta-lactam) 類抗生素藥劑 (例如：penicillin 類、cephalosporin 類或 carbapenem 類) 發生嚴重過敏 (例如：過敏性反應、重度皮膚反應) 。
2. 對於任何其他類型的乙內醯胺 (beta-lactam) 類抗生素藥劑 (例如：penicillin 類、cephalosporin 類或 carbapenem 類) 發生嚴重過敏 (例如：過敏性反應、重度皮膚反應) 。
懷孕分類
B; 只有在明確指示的情況下，且只有當對母體的效益勝過對孩子造成的風險時，才應在懷孕期間使用。
哺乳分類
Aztreonam 排泄進入人類乳汁中的濃度，低於同時取得之母體血清中濃度的 1 %。目前尚不清楚 avibactam 是否會進入人類乳汁。無法排除對哺乳中孩子有害的風險。
副作用
貧血 (6.9%)、腹瀉 (6.2%)、丙胺酸轉胺胺 (ALT) 升高 (6.2%) 和天冬胺酸轉胺胺 (AST) 升高 (5.2%)。
劑量和給藥方法
靜脈輸注；Emblaveo 以靜脈輸注的方式給藥，輸注時間為 3 小時。
CrCL > 50 mL/min 成年病人，依感染類型所建議的靜脈內注射劑量：
a 使用 Cockcroft-Gault 公式計算。
b 於排除因厭氧病原體造成感染過程前，應併用 metronidazole。
CrCL > 50 mL/min 成年病人，依感染類型所建議的靜脈內注射劑量：
| 感染類型 | Aztreonam-avibactam 的劑量 | 輸注時間 | 投藥間隔 | 治療期間 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 起始 | 維持治療 | ||||
| cIAIb | 2 g/0.67 g | 1.5 g/0.5 g | 3 小時 | 每 6 小時 | 5-10 天 |
| HAP，包括 VAP | 2 g/0.67 g | 1.5 g/0.5 g | 3 小時 | 每 6 小時 | 7-14 天 |
| cUTI，包括腎盂腎炎 | 2 g/0.67 g | 1.5 g/0.5 g | 3 小時 | 每 6 小時 | 5-10 天 |
b 於排除因厭氧病原體造成感染過程前，應併用 metronidazole。
小兒調整劑量
尚未確立 Emblaveo 對於 < 18 歲的兒童病人之安全性和療效。
腎功能調整劑量
| CrCL 估計值 (mL/min)a | Aztreonam-avibactam 劑量b | 輸注時間 | 投藥間隔 | |
|---|---|---|---|---|
| 起始 | 維持治療 | |||
| > 30 至 ≤ 50 | 2 g/0.67 g | 0.75 g/0.25 g | 3 小時 | 每 6 小時 |
| > 15 至 ≤ 30 | 1.35 g/0.45 g | 0.675 g/0.225 g | 3 小時 | 每 8 小時 |
| ≤ 15 mL/min，間歇性血液透析c,d | 1 g/0.33 g | 0.675 g/0.225 g | 3 小時 | 每 12 小時 |
b 劑量建議以藥物動力學 (PK) 模型建構和模擬為根據。
c Aztreonam 和 avibactam 均可透過血液透析移除；在血液透析當天，應在血液透析結束後施用 Emblaveo。
d 除非開始進行血液透析或其他形式的腎臟替代治療，否則不應在 CrCL 15 mL/min 病人中使用 aztreonam-avibactam。
肝功能調整劑量
肝功能不全病人無須調整劑量。
安定性
藥袋資訊
臨床用途
院內感染型肺炎、複雜性腹腔內感染、複雜性泌尿道感染
主要副作用
貧血、暈眩、腹瀉、噁心、嘔吐
泡製方法
儲存方式
請置於 2-8℃ 冷藏處儲存
注意事項
其他說明
急首 <冰箱>X31 | 藥庫 <冰箱>Z11
藥品外觀
顏色
形狀
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
0
自費價
7200
仿單
資料庫
健保給付規定
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