藥碼
GAZ02
藥名
Obinutuzumab 1000 mg/40 mL/Vial
英文商品名
化療 Gazyva 針 1000 mg/40 mL/Vial
中文商品名
癌即瓦注射劑
螢幕名
化療 Gazyva 針 1000 mg/40 mL/Vial
劑型
Inj
規格
成分
藥理分類
Anticancer- Monoclonal antibodies
健保碼
KC00973245
ATC碼
適應症
慢性淋巴球性白血病：
與 chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities) 而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病 (CLL) 病人。
濾泡性淋巴瘤：
1. 與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤 (FL) 病人。
2. 與 bendamustine 併用並續以本品單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤 (FL) 病人。
前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群 (CRS) 的風險
狼瘡性腎炎：
與標準治療併用，適用於治療患有活動性狼瘡腎炎的成人病人。
與 chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities) 而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病 (CLL) 病人。
濾泡性淋巴瘤：
1. 與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤 (FL) 病人。
2. 與 bendamustine 併用並續以本品單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤 (FL) 病人。
前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群 (CRS) 的風險
狼瘡性腎炎：
與標準治療併用，適用於治療患有活動性狼瘡腎炎的成人病人。
藥理
Obinutuzumab 是一種單株抗體，可鎖定表現在前驅B淋巴球與成熟B淋巴球表面的 CD20 抗原。當結合至 CD20 時，obinutuzumab 會藉由 (1)免疫作用細胞參與、(2)直接活化細胞內死亡訊息傳遞途徑 (直接細胞死亡) 及/或 (3)活化補體串聯反應，來調控 B 細胞溶解作用。免疫作用細胞的機轉包括抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 與抗體依賴性細胞吞噬作用 (ADCP)。
藥動學
禁忌症
禁止使用於已知對 obinutuzumab 或產品中任何賦形劑有過敏反應的病人。
懷孕分類
C；當處方給懷孕婦女時，應考量對胎兒的潛在風險。
哺乳分類
建議婦女應於治療期間及最後一次給藥後的 18 個月內避免授乳。
副作用
B型肝炎再活化、進行性多發性腦白質病、輸注反應、腫瘤溶解症候群、感染、嗜中性白血球減少症、血小板減少症。
劑量和給藥方法
建議劑量為 1000 mg，以靜脈輸注方式給藥。
小兒調整劑量
使用於兒童病人的安全性及療效資料尚未建立。
腎功能調整劑量
肝功能調整劑量
尚未針對肝功能不全病人進行研究。
安定性
藥袋資訊
臨床用途
標靶治療劑
主要副作用
嚴重過敏、低血壓、心搏過速、呼吸困難、噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛、發燒與寒顫、腫瘤溶解症候群、骨髓抑制
泡製方法
儲存方式
請置於 2-8℃ 冷藏儲存
注意事項
其他說明
門診 化 藥庫化療
藥品外觀
顏色
形狀
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
88718
自費價
97589.8
仿單
資料庫
健保給付規定
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