藥碼
KIS02
藥名
臨採 Donanemab 針 350 mg/20 mL
英文商品名
臨採 Kisunla 針 350 mg/20 mL
中文商品名
欣智樂注射劑
螢幕名
臨採 Kisunla 針 350 mg/20 mL
劑型
Inj
規格
成分
藥理分類
健保碼
ATC碼
適應症
阿茲海默症 (Alzheimer's Disease, AD)：適用於治療具有類澱粉蛋白病理確認的早期患者，包括輕度認知障礙或輕度失智階段之阿茲海默症。
Kisunla is indicated for the treatment of Alzheimer’s disease (AD) in patients with mild cognitive impairment or mild dementia stage of disease, with confirmed presence of amyloid pathology in the brain.藥理
類澱粉蛋白乙型單株抗體。
Amyloid beta-directed antibody.藥動學
分佈容積約 3.3 公升。半衰期約 10 天。主要透過蛋白質分解路徑清除，不涉及CYP450 酵素系統。
The volume of distribution is approximately 3.3 L. The elimination half-life is approximately 10 days. Clearance is primarily via proteolytic catabolism and does not involve cytochrome P450 enzymes.禁忌症
對 donanemab 或其成分有嚴重過敏反應病史者。
Known serious hypersensitivity to donanemab-azbt or any of its excipients.懷孕分類
目前尚無孕婦使用的足夠資料。僅在潛在益處大於對胎兒的潛在風險時方可考慮使用。
There are no adequate data on use in pregnant women. Use only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.哺乳分類
尚不清楚 donanemab 是否分泌至人類乳汁。哺乳期間應評估對嬰兒的益處與母親的臨床需求。
It is unknown whether donanemab is excreted in human milk. Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother's clinical need for the drug.副作用
常見副作用包括類澱粉蛋白相關影像異常 (ARIA-E 腦水腫、ARIA-H 微出血)、輸注相關反應及頭痛。
Common side effects include amyloid-related imaging abnormalities (ARIA-E edema, ARIA-H microhemorrhage), infusion-related reactions, and headache.劑量和給藥方法
透過靜脈輸注給藥，每 4 週一次。前三次劑量為 700 mg，隨後劑量增加至 1400 mg。醫療人員應根據類澱粉蛋白斑塊清除狀況考慮停止治療。
Administered via intravenous infusion every 4 weeks. The dose for the first three infusions is 700 mg, followed by 1400 mg for subsequent infusions. Prescribers may consider discontinuing treatment based on the reduction of amyloid plaques.小兒調整劑量
腎功能調整劑量
肝功能調整劑量
安定性
儲存於 2°C 至 8°C 避光冷藏。不可冷凍或劇烈搖晃。稀釋後於室溫下可保存 4 小時，或於冷藏下保存 24 小時。
Store at 2°C to 8°C and protect from light. Do not freeze or shake. After dilution, the solution is stable for 4 hours at room temperature or 24 hours under refrigeration.平衡於室溫後再行輸注。Allow to reach room temperature before infusion.藥袋資訊
臨床用途
治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症（早期阿茲海默症）的病人
主要副作用
頭痛、輸注反應 (噁心、寒顫)
泡製方法
儲存方式
請置於 2-8℃ 冷藏儲存
注意事項
其他說明
門診 不備庫 | 藥庫 <冰箱>X24
藥品外觀
顏色
形狀
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
0
自費價
30218
仿單
資料庫
健保給付規定
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