藥碼
NUR01
藥名
Rimegepant 口溶錠 75 mg
英文商品名
Nurtec 口溶錠 75 mg
中文商品名
紐舒泰口溶錠75毫克
螢幕名
Nurtec 口溶錠 75 mg
劑型
Tab
規格
每顆口溶錠含有 rimegepant sulfate，相當於 75 毫克 rimegepant。賦形劑：明膠 (gelatin)、甘露醇 (mannitol) (E421)、薄荷口味、蔗糖素 (sucralose)。
成分
藥理分類
Antimigraine Agents
健保碼
ATC碼
適應症
偏頭痛的急性治療
適用於成人有或無預兆之偏頭痛的急性治療。
適用於成人有或無預兆之偏頭痛的急性治療。
藥理
藥物分類：止痛劑、降鈣素基因相關胜胜 (CGRP) 拮抗劑，ATC 代碼：N02CD06
作用機轉：Rimegepant 可選擇性地以高親和力結合至人類降鈣素基因相關胜胜 (CGRP) 受體，並對 CGRP 受體功能產生拮抗作用。
作用機轉：Rimegepant 可選擇性地以高親和力結合至人類降鈣素基因相關胜胜 (CGRP) 受體，並對 CGRP 受體功能產生拮抗作用。
藥動學
吸收：口服給藥後，rimegepant 被吸收且在 1.5 小時達到最大濃度。給予 300 毫克的超過治療劑量後，rimegepant 的絕對口服生體可用率約為 64%。
食物作用：高脂餐使 Cmax 下降了 42 至 53%，AUC 下降了 32 至 38%；低脂餐使 Cmax 下降了 36%，AUC 下降了 28%。Tmax 延遲了 1 至 1.5 小時。
分佈：Rimegepant 的穩定態分佈體積為 120 L。血漿蛋白質結合率約為 96%。
生物轉化：Rimegepant 主要由 CYP3A4 代謝，較少量由 CYP2C9 代謝。
排除：排除半衰期約為 11 小時。糞便中回收了總放射性的 78%，尿液中為 24%。
食物作用：高脂餐使 Cmax 下降了 42 至 53%，AUC 下降了 32 至 38%；低脂餐使 Cmax 下降了 36%，AUC 下降了 28%。Tmax 延遲了 1 至 1.5 小時。
分佈：Rimegepant 的穩定態分佈體積為 120 L。血漿蛋白質結合率約為 96%。
生物轉化：Rimegepant 主要由 CYP3A4 代謝，較少量由 CYP2C9 代謝。
排除：排除半衰期約為 11 小時。糞便中回收了總放射性的 78%，尿液中為 24%。
禁忌症
對活性成分或任何列於下方之賦形劑過敏。
賦形劑：明膠 (gelatin)、甘露醇 (mannitol) (E421)、薄荷口味、蔗糖素 (sucralose)。
賦形劑：明膠 (gelatin)、甘露醇 (mannitol) (E421)、薄荷口味、蔗糖素 (sucralose)。
懷孕分類
目前正在進行懷孕婦女使用本品之登錄研究以探索本品用於孕婦之安全性。目前沒有關於孕婦使用 NURTEC 相關發育風險的足夠數據。動物試驗顯示，在器官形成期間口服給予大鼠 rimegepant，在暴露量高於臨床暴露量，且伴隨母體毒性的劑量下，觀察到對於胚胎胎兒發育的不良影響（胎兒體重減少及骨骼變異發生率增加）。
哺乳分類
在一項單中心試驗中，12 名哺乳女性接受單一劑量 rimegepant 75 毫克治療，觀察到乳汁中的 rimegepant 濃度極少。傳遞到嬰兒的母體劑量之相對百分比估計少於 1%。目前尚無對於乳汁生成的影響之資料。哺乳的發育和健康效益，應與母親對於 NURTEC 的臨床需求和 rimegepant 或潛在母體情況對於喝母乳嬰兒的任何可能不良反應一併考慮。
副作用
急性治療 (1.2%) 最常見不良反應為噁心。大部分反應的嚴重度為輕度或中度。過敏反應（包括呼吸困難和重度皮疹）發生於不到 1% 的接受治療病人。
不良反應頻率：
• 常見 ((1/100 至 <1/10)：噁心
• 不常見 (>=1/1,000 至 <1/100)：過敏反應，包括呼吸困難和重度皮疹
部分不良反應之說明：過敏反應可能在施用藥物後幾天發生，且曾發生延遲的嚴重過敏反應。
不良反應頻率：
• 常見 ((1/100 至 <1/10)：噁心
• 不常見 (>=1/1,000 至 <1/100)：過敏反應，包括呼吸困難和重度皮疹
部分不良反應之說明：過敏反應可能在施用藥物後幾天發生，且曾發生延遲的嚴重過敏反應。
劑量和給藥方法
劑量：偏頭痛急性治療建議劑量為需要時每天一次 75 毫克 rimegepant。每天最多劑量為 75 毫克 rimegepant。NURTEC 可隨餐或空腹服用。
併用藥品：當 rimegepant 與 CYP3A4 的中效抑制劑併用時，應在 48 小時內避免服用另一劑的 rimegepant。當 rimegepant 與 P-gp 的強效抑制劑併用（如 cyclosporine、verapamil、quinidine）時，應在 48 小時內避免服用另一劑 rimegepant。
用法：口服。口溶錠應置於舌上或舌下。它會在口中溶解且可不用配水服用。應告知病人打開藥物泡殼包裝時維持手部乾燥，並請病人參考仿單上的完整說明。
老年人 (65 歲以上)：不需要調整劑量。
併用藥品：當 rimegepant 與 CYP3A4 的中效抑制劑併用時，應在 48 小時內避免服用另一劑的 rimegepant。當 rimegepant 與 P-gp 的強效抑制劑併用（如 cyclosporine、verapamil、quinidine）時，應在 48 小時內避免服用另一劑 rimegepant。
用法：口服。口溶錠應置於舌上或舌下。它會在口中溶解且可不用配水服用。應告知病人打開藥物泡殼包裝時維持手部乾燥，並請病人參考仿單上的完整說明。
老年人 (65 歲以上)：不需要調整劑量。
小兒調整劑量
尚未確立 NURTEC 對於兒童病人 (< 18 歲) 的安全性和療效。目前無資料。
腎功能調整劑量
對輕度、中度或重度腎功能不全的病人，不需要調整劑量。重度腎功能不全導致未結合曲線下面積 (unbound AUC) 增加 > 2 倍，但總 AUC 的增加少於 50%。當頻繁使用於重度腎功能不全的病人時，需特別謹慎小心。Rimegepant 尚未於末期腎病病人和透析病人中進行研究。末期腎病病人 (肌酸酐清除率 [CLcr] < 15 毫升/分鐘) 應避免使用 rimegepant。
肝功能調整劑量
對輕度 (Child Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝功能不全的病人，不需要調整劑量。重度肝功能不全 (Child-Pugh C) 受試者的 rimegepant 血漿濃度 (未結合 AUC) 顯著較高。重度肝功能不全病人應避免使用 rimegepant。
安定性
請儲存於 30°C 以下。儲存於原始包裝中以避免潮濕。
藥袋資訊
臨床用途
偏頭痛急性治療
主要副作用
噁心、皮疹、呼吸困難
泡製方法
儲存方式
請置於 15-30℃ 乾燥處儲存
注意事項
其他說明
門診 Y1 | 藥庫 口F12
藥品外觀
顏色
13
形狀
01
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
0
自費價
791
仿單
資料庫
健保給付規定
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