藥碼
RIX01
藥名
Rituximab 10 mg/mL, 10 mL/Vial
英文商品名
化療 100 mg Rixathon IV 針 10 mL
中文商品名
洛希隆注射劑100毫克
螢幕名
化療 100 mg Rixathon IV 針 10 mL
劑型
Inj
規格
成分
藥理分類
Anticancer- Monoclonal antibodies
健保碼
KC01118229
ATC碼
適應症
1. Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Treatment of CD20-positive CLL in adults in combination with fludarabine and cyclophosphamide. 2. Granulomatosis with Polyangiitis (GPA) and Microscopic Polyangiitis (MPA): Treatment in adults and pediatric patients ?2 years of age in combination with glucocorticoids. 3. Non-Hodgkin Lymphoma (NHL): Treatment of relapsed or refractory low-grade or follicular B-cell NHL, previously untreated follicular B-cell NHL, nonprogressing low-grade B-cell NHL, and previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. 4. Pemphigus Vulgaris: Treatment of moderate to severe pemphigus vulgaris in adults. 5. Rheumatoid Arthritis (RA): In combination with methotrexate for moderately to severely active RA in adults with inadequate response to TNF antagonists.
藥理
Anticancer- Monoclonal antibodies
藥動學
1. Onset: B-cell depletion occurs within 2 weeks in patients with rheumatoid arthritis and within 3 weeks in patients with non-Hodgkin lymphoma. 2. Distribution: Volume of distribution (Vd) ~3.1 L in adults with RA or GPA/MPA. 3. Half-life elimination: Median terminal half-life: 32 days (CLL), 22 days (NHL), 18 days (RA). 4. Excretion: Clearance ranges from 0.24 to 0.335 L/day depending on clinical condition.
禁忌症
There are no contraindications listed in the manufacturer's US labeling.
懷孕分類
Crosses the placenta; may cause B-cell lymphocytopenia in infants <6 months. Contraception recommended during therapy and for 12 months after last dose. Discontinue once pregnancy is confirmed unless disease is life- or organ-threatening.
哺乳分類
Detected in breast milk. Manufacturer recommends avoiding breastfeeding during treatment and for 6 months after last dose. Expert consensus considers it compatible with breastfeeding due to minimal gastrointestinal absorption.
副作用
Common (>10%): Infusion-related reactions (12–77%), fever (5–56%), infection (19–63%), fatigue (13–39%), headache, nausea, cytopenias (anemia, neutropenia, lymphocytopenia). Boxed warnings: Fatal infusion reactions, severe mucocutaneous reactions, HBV reactivation, PML.
劑量和給藥方法
Route: IV administration only; do not administer as IV push or bolus. Premedication: Recommended with acetaminophen and an antihistamine; methylprednisolone is often required 30 minutes prior for specific indications like RA or vasculitis. Infusion Rate: Initial infusion starts at 50 mg/hour, increasing by 50 mg/hour every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hour. Preparation: Dilute to a final concentration of 1 to 4 mg/mL with NS or D5W
小兒調整劑量
GPA/MPA (?2 years): Induction therapy typically uses 375 mg/m2 once weekly for 4 doses. Mature B-cell NHL/ALL: 375 mg/m2 administered in combination with chemotherapy protocols. Other uses (Off-label): Dosing for conditions like autoimmune hemolytic anemia or systemic lupus erythematosus is often 375 mg/m2 weekly.
腎功能調整劑量
No adjustment needed; not significantly removed by dialysis.
肝功能調整劑量
No adjustment needed for hepatic impairment, including Child-Pugh A–C.
安定性
1. Intact vials: 2–8°C; protect from light; do not freeze or shake. 2. Diluted solution: Stability varies by product; generally 2–8°C for 24 h, then room temperature for 24 h; some biosimilars allow longer refrigerated stability per manufacturer.
注射給藥指引
給藥途徑
僅限靜脈輸注。絕對不可經由靜脈推注或快速注射給藥。
Intravenous infusion only. Do not administer as an intravenous push or bolus.靜脈輸注液
0.9% 生理食鹽水或 5% 葡萄糖注射液。
0.9% Sodium Chloride or 5% Dextrose in water.每瓶稀釋液體積
將藥品稀釋至最終濃度為 1 到 4 mg/mL。稀釋時請輕輕翻轉輸注袋以混合溶液，切勿劇烈震盪以避免產生泡沫。
Dilute to a final concentration of 1 to 4 mg/mL. Gently invert the infusion bag to mix the sol注射濃度
給藥速率
首次輸注：建議起始速率為 50 mg/hr。若無輸注相關反應，每 30 分鐘可增加 50 mg/hr，最高速率為 400 mg/hr。後續輸注：起始速率可為 100 mg/hr。若無反應，每 30 分鐘可增加 100 mg/hr，最高速率為 400 mg/hr。
First Infusion: Recommended initial rate is 50 mg/hr. In the absence of infusion-related reactions, increase the rate by 50 mg/hr every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr. Subsequent Infusions: Start at a rate of 100 mg/hr. Increase by 100 mg/hr every 30 minutes to a maximum of 400 mg/hr.安定性
1. Intact vials: 2–8°C; protect from light; do not freeze or shake. 2. Diluted solution: Stability varies by product; generally 2–8°C for 24 h, then room temperature for 24 h; some biosimilars allow longer refrigerated stability per manufacturer.
注意事項
輸注前應先給予預防性藥物（如乙醯胺酚及抗組織胺）。輸注期間需全程監測輸注相關反應（IRRs）。需注意 B 型肝炎病毒再活化、進行性多灶性白質腦病 (PML)、嚴重皮膚黏膜反應及腫瘤溶解症候群之風險。
Premedicate with acetaminophen and an antihistamine before each infusion. Monitor patients closely for infusion-related reactions (IRRs) during the entire infusion. Be alert to risks of Hepatitis B virus reactivation, Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML), severe mucocutaneous reactions, and Tumor Lysis Syndrome.藥袋資訊
臨床用途
標靶治療藥物
主要副作用
發燒、寒顫、消化不良、厭食、腹瀉、全身不適、無力等
泡製方法
儲存方式
請置於 2-8℃ 冷藏儲存
注意事項
其他說明
化療藥局 化冰2 | 藥庫 化療
藥品外觀
顏色
形狀
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
3248
自費價
3897.6
仿單
資料庫
健保給付規定
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