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藥碼
TEP01
藥名
臨採 Tepotinib 膜衣錠 225 mg
英文商品名
臨採 Tepmetko 膜衣錠 225 mg
中文商品名
德邁特膜衣錠
螢幕名
臨採 Tepmetko 膜衣錠 225 mg
劑型
Tab
規格
成分
藥理分類
Anticancer- Protein kinase inhibitors
健保碼
BC28152100
ATC碼
L01EX21
藥品圖片
外觀圖片
適應症
#高警訊藥品

轉移性非小細胞肺癌 Non–small cell lung cancer, metastatic, with MET exon 14 skipping mutation
藥理
Antineoplastic Agent, MET Inhibitor; Tyrosine Kinase Inhibitor
Tepotinib inhibits hepatocyte growth factor–dependent and –independent MET phosphorylation as well as MET-dependent downstream signaling pathways, which inhibits tumor cell proliferation, anchorage-independent growth, and metastases of MET-dependent tumor cells.
藥動學
  • Absorption: mean AUC0-inf and Cmax increased by 1.6-fold and by 2-fold, respectively, after administration of a high-fat, high-calorie meal.
  • Distribution: Vd: 1,038 L.
  • Protein binding: 98%.
  • Metabolism: Primarily via CYP3A4 and CYP2C8; M506 is the major circulating metabolite.
  • Bioavailability: 71.6% (in a fed state).
  • Half-life elimination: 32 hours.
  • Time to peak: Median: 8 hours (range: 6 to 12 hours).
  • Excretion: Feces: ~85% (45% as unchanged drug); urine: ~14% (7% as unchanged drug).
  • Clearance: 23.8 L/hour.
    • 禁忌症
    There are no contraindications listed in the manufacturer's US labeling.
    Canadian labeling: Hypersensitivity to tepotinib or any component of the formulation.
    懷孕分類
    C; Based on the mechanism of action and data from animal reproduction studies, in utero exposure to tepotinib may cause fetal harm.
    哺乳分類
    Breastfeeding is not recommended by the manufacturer during therapy and for 1 week after the last tepotinib dose.
    副作用
    Hepatotoxicity (increased ALT and AST), Peripheral edema, Interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis.
    劑量和給藥方法
    450 mg once daily; continue until disease progression or unacceptable toxicity.
    小兒調整劑量
    腎功能調整劑量
    There are no dosage adjustments provided in the manufacturer's labeling.
    肝功能調整劑量
    There are no dosage adjustments provided in the manufacturer's labeling.
    安定性
    Store at 20°C to 25°C; excursions permitted to 15°C to 30°C. Store in original package.
    藥袋資訊
    臨床用途
    標靶治療藥物
    主要副作用
    水腫、倦怠、腹瀉、噁心、嘔吐、肌肉骨骼疼痛、呼吸困難、胰臟炎
    泡製方法
    儲存方式
    請置於 15-30℃ 乾燥處儲存
    注意事項
    其他說明
    藥局 ADC | 藥庫 口管G
    藥品外觀
    顏色
    19
    形狀
    03
    剝痕
    標記1
    M
    標記2
    其他
    健保藥價
    2286
    自費價
    2743.2
    仿單
    資料庫
    健保給付規定
    ## 資料使用與著作權聲明

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