藥碼
WAK01
藥名
Pitolisant 錠劑 18 mg
英文商品名
Wakix 錠劑 18 mg
中文商品名
唯醒膜衣錠18毫克
螢幕名
Wakix 錠劑 18 mg
劑型
Tab
規格
成分
藥理分類
Misc. CNS Drugs
健保碼
BC28104100
ATC碼
適應症
治療6歲以上猝睡症 (伴隨或未伴隨猝倒現象) 的病人。
改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA) 成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡 (EDS)。
改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA) 成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡 (EDS)。
藥理
其他神經系統藥物
Pitolisant是一種強力且具口服活性的組織胺H3受體拮抗劑/反向致效劑，可通過阻斷組織胺自體受體來增強腦內組織胺神經元的活性。組織胺神經元延伸遍布整個大腦，構成主要的覺醒系統。
Pitolisant還可以調節多個神經傳遞物質系統，增加大腦中乙醯膽鹼、正腎上腺素和多巴胺的釋放。然而，沒有證據表明Pitolisant能促進包括伏隔核在內的紋狀體釋放多巴胺。
Pitolisant是一種強力且具口服活性的組織胺H3受體拮抗劑/反向致效劑，可通過阻斷組織胺自體受體來增強腦內組織胺神經元的活性。組織胺神經元延伸遍布整個大腦，構成主要的覺醒系統。
Pitolisant還可以調節多個神經傳遞物質系統，增加大腦中乙醯膽鹼、正腎上腺素和多巴胺的釋放。然而，沒有證據表明Pitolisant能促進包括伏隔核在內的紋狀體釋放多巴胺。
藥動學
禁忌症
1. 對主成分或任何賦形劑產生過敏反應者。
2. 重度肝功能不全病人(Child-Pugh C)。
3. 哺乳。
2. 重度肝功能不全病人(Child-Pugh C)。
3. 哺乳。
懷孕分類
C; 除非評估過後認為潛在的益處大於可能對胎兒造成的風險，否則不應在妊娠期間使用。
哺乳分類
治療期間應停止哺乳。
副作用
失眠(8.4％)，頭痛(7.7％)，噁心(4.8％)，焦慮(2.1％)，煩躁(1.8％)，頭暈(1.4％)，抑鬱(1.3％)，震顫(1.2％)，睡眠障礙(1.1％)，疲勞(1.1％)。
劑量和給藥方法
每日總劑量應在早餐時一次服用。
猝睡症：
-第1週：每日9mg(4.5mg兩粒)的起始劑量。
-第2週：劑量可以增加至每日18mg(18mg一粒)或減少至每日4.5mg(4.5mg一粒)。
-第3週：劑量可以增加至每日36mg(18mg兩粒)。
可根據醫師的評估與病人的反應，而隨時減少劑量至每日4.5mg或增加劑量至每日36mg。
阻塞性睡眠呼吸中止：
-第1週：每日4.5mg(4.5mg一粒)的起始劑量。 -第2週：劑量可以增加至每日9mg(4.5mg兩粒)。 -第3週：劑量可以增加至每日18mg(18mg一粒)或減少至每日4.5mg(4.5mg一粒)。 -第4週起：可根據醫師的評估與病人的反應，而隨時減少劑量至每日4.5mg或增加劑量至每日18mg或36mg。
猝睡症：
-第1週：每日9mg(4.5mg兩粒)的起始劑量。
-第2週：劑量可以增加至每日18mg(18mg一粒)或減少至每日4.5mg(4.5mg一粒)。
-第3週：劑量可以增加至每日36mg(18mg兩粒)。
可根據醫師的評估與病人的反應，而隨時減少劑量至每日4.5mg或增加劑量至每日36mg。
阻塞性睡眠呼吸中止：
-第1週：每日4.5mg(4.5mg一粒)的起始劑量。 -第2週：劑量可以增加至每日9mg(4.5mg兩粒)。 -第3週：劑量可以增加至每日18mg(18mg一粒)或減少至每日4.5mg(4.5mg一粒)。 -第4週起：可根據醫師的評估與病人的反應，而隨時減少劑量至每日4.5mg或增加劑量至每日18mg或36mg。
小兒調整劑量
-第1週：每日4.5mg(4.5mg一粒)的起始劑量。
-第2週：劑量可以增加至每日9mg (4.5mg兩粒)。
-第3週：劑量可以增加至每日18mg(18mg一粒)。
-第4週：對於體重40公斤及以上的兒童，劑量可以增加至每日36mg(18mg兩粒)。
-第2週：劑量可以增加至每日9mg (4.5mg兩粒)。
-第3週：劑量可以增加至每日18mg(18mg一粒)。
-第4週：對於體重40公斤及以上的兒童，劑量可以增加至每日36mg(18mg兩粒)。
腎功能調整劑量
腎功能不全病人每日最大劑量應為18 mg。
肝功能調整劑量
1. 輕度肝功能不全：無需調整劑量。
2. 中度肝功能不全(Child-Pugh B)：開始治療後的兩週，可以增加每日劑量，最大劑量不超過每日18 mg。
3. 重度肝功能不全(Child-Pugh C)：禁用。
2. 中度肝功能不全(Child-Pugh B)：開始治療後的兩週，可以增加每日劑量，最大劑量不超過每日18 mg。
3. 重度肝功能不全(Child-Pugh C)：禁用。
安定性
藥袋資訊
臨床用途
猝睡症、阻塞性睡眠呼吸中止症
主要副作用
失眠、焦慮症、抑鬱症、睡眠障礙、頭痛、頭暈、噁心、嘔吐、消化不良
泡製方法
儲存方式
請置於 15-25℃ 乾燥處儲存
注意事項
其他說明
門診 Y5 藥庫 口H22
藥品外觀
顏色
13
形狀
02
剝痕
標記1
20
標記2
其他
健保藥價
194
自費價
240
仿單
資料庫
健保給付規定
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