藥碼
ZEP02
藥名
Lurbinectedin 化療 針 4 mg
英文商品名
化療 Zepzelca 臨採 針 4 mg
中文商品名
贊必佳凍晶注射劑4毫克
螢幕名
化療 Zepzelca 臨採 針 4 mg
劑型
Inj
規格
Lurbinectedin 化療 針 4 mg
成分
藥理分類
健保碼
ATC碼
適應症
用於含鉑劑化療(platinum-based chemotherapy)後轉移性小細胞肺癌（SCLC）的成年患者。
藥理
Antineoplastic Agent, Alkylating Agent
藥動學
Distribution: 504 L.
Protein binding: ~99% to both albumin and α-1-acid glycoprotein.
Metabolism: Primarily hepatic, via CYP3A.
Half-life elimination: 51 hours.
Excretion: Feces: 89%; urine: 6%.
Clearance: 11 L/hour.
Protein binding: ~99% to both albumin and α-1-acid glycoprotein.
Metabolism: Primarily hepatic, via CYP3A.
Half-life elimination: 51 hours.
Excretion: Feces: 89%; urine: 6%.
Clearance: 11 L/hour.
禁忌症
Hypersensitivity to lurbinectedin or any component of the formulation.
懷孕分類
In utero exposure to lurbinectedin may cause fetal harm.
哺乳分類
Advise not to breastfeed.
副作用
laboratory abnormalities (≥20%), leukopenia (79%), lymphopenia (79%), fatigue (77%), anemia (74%), neutropenia (71%), increased creatinine (69%), increased alanine aminotransferase (66%), increased glucose (52%), thrombocytopenia (37%), nausea (37%), decreased appetite (33%), musculoskeletal pain (33%), decreased albumin (32%), constipation (31%), dyspnea (31%), decreased sodium (31%), increased aspartate aminotransferase (26%), vomiting (22%), decreased magnesium (22%), cough (20%), and diarrhea (20%).
劑量和給藥方法
Administer Zepzelca as an intravenous infusion over 60 minutes.
Small cell lung cancer, metastatic: 3.2 mg/m2 once every 21 days until disease progression or unacceptable toxicity.
Adjustment for Toxicity:
給藥方法 :
調劑
1. 將8 mL無菌注射用水注入小瓶中，製成含0.5 mg/mL Lurbinectedin的溶液。搖動小瓶至粉末完全溶解。
2. 目視檢查是否有懸浮顆粒以及變色，配製成的溶液為透明、無色或微黃色溶液，基本上應無可見顆粒。
3. 使用下方算式計算出所需的已配製溶液量：
體積(mL)= 體表面積(m2)x單次劑量(mg/m2)/0.5 mg/mL
若透過中央靜脈導管輸注藥物，自小瓶中取出適量已配製完成的溶液，加入含有100 mL以上稀釋液（0.9%生理食鹽水注射液或5%葡萄糖注射液）的輸注容器中。
若透過周邊靜脈導管輸注藥物，自小瓶中取出適量已配製完成的溶液，加入含有250 mL以上稀釋液（0.9%生理食鹽水注射液或5%葡萄糖注射液）的輸注容器中。
Small cell lung cancer, metastatic: 3.2 mg/m2 once every 21 days until disease progression or unacceptable toxicity.
Adjustment for Toxicity:
| Dose reduction level | Dose |
|---|---|
| Initial (usual) dose | 3.2 mg/m2 once every 21 days |
| First dose reduction | 2.6 mg/m2 once every 21 days |
| Second dose reduction | 2 mg/m2 once every 21 days |
| If unable to tolerate 2 mg/m2 dose, or require >2 week dose delay | Permanently discontinue lurbinectedin |
給藥方法 :
調劑
1. 將8 mL無菌注射用水注入小瓶中，製成含0.5 mg/mL Lurbinectedin的溶液。搖動小瓶至粉末完全溶解。
2. 目視檢查是否有懸浮顆粒以及變色，配製成的溶液為透明、無色或微黃色溶液，基本上應無可見顆粒。
3. 使用下方算式計算出所需的已配製溶液量：
體積(mL)= 體表面積(m2)x單次劑量(mg/m2)/0.5 mg/mL
小兒調整劑量
The safety and efficacy of ZEPZELCA in pediatric patients remain to be verified.
腎功能調整劑量
There are no dosage adjustments provided in the manufacturer's labeling. However, need for dosage adjustment unlikely as limited excretion in the urine.
肝功能調整劑量
Hepatic impairment prior to treatment initiation:
Mild impairment (total bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or total bilirubin 1 to 1.5 times ULN and any AST): no dosage adjustment is necessary.
Hepatotoxicity during treatment:
Grade 2: withhold lurbinectedin until improved to ≤ grade 1, then resume lurbinectedin at the same dose.
Grade 3 or higher: withhold lurbinectedin until improved to ≤ grade 1, then resume lurbinectedin at a reduced dose or permanently discontinue lurbinectedin.
Mild impairment (total bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or total bilirubin 1 to 1.5 times ULN and any AST): no dosage adjustment is necessary.
Hepatotoxicity during treatment:
Grade 2: withhold lurbinectedin until improved to ≤ grade 1, then resume lurbinectedin at the same dose.
Grade 3 or higher: withhold lurbinectedin until improved to ≤ grade 1, then resume lurbinectedin at a reduced dose or permanently discontinue lurbinectedin.
安定性
1. Refrigerate at 2°C to 8°C.
2. If not used immediately after preparation or dilution, ZEPZELCA can be stored at room temperature / ambient light or refrigerated at 2°C to 8°C for 24 hours (including infusion time) after preparation and before administration .
2. If not used immediately after preparation or dilution, ZEPZELCA can be stored at room temperature / ambient light or refrigerated at 2°C to 8°C for 24 hours (including infusion time) after preparation and before administration .
藥袋資訊
臨床用途
轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療
主要副作用
疲勞、噁心、骨骼肌肉痠痛、食慾下降、呼吸困難、便秘、嘔吐
泡製方法
儲存方式
請置於2-8℃冷藏。
注意事項
其他說明
化療藥局 化冰 | 藥庫 化療
藥品外觀
顏色
形狀
剝痕
標記1
標記2
其他
健保藥價
0
自費價
75625
仿單
資料庫
健保給付規定
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